最高检、国家药监局积极推动药品说明书适老化改革,国家药监局发布《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。湖南被纳入试点省份之一。药品说明书如何改进才能清晰易辨,方便老年人安全用药?
7月31日,十四届全国人大代表戴茵及其“适老化改造工作小组”部分成员,选择华纳大药厂作为样本进行调研。
戴茵工作组一行参观了湖南华纳大药厂总部,对公司的研发投入、创新能力、产品布局等进行了全面了解。
参观结束后,戴茵工作组一行与市场部、销售部相关负责人展开座谈。大家就药品包装无障碍信息交流建设的相关可行性举措,充分发表意见。
工作组认为,“适老化”改造要解决的核心问题是“看得清”、“看得懂”。华纳大药厂医贸公司市场部部长肖岚岚从实操角度出发,认为“看得清”相对容易,“看得懂”可能比较困难,需要多个方面的共同努力。
肖岚岚建议,中老年人常用药与普通药相比,可以考虑提高外包装重点内容的辨识度、清晰度。可以考虑印制简化版药品说明书,关键信息字号加大,字体突出,便于阅读。同时建议将不良反应、禁忌症内容纳入简化版说明书。处方药说明书内容项太多,并且也不直接面向患者,需要医生开处方使用。可以考虑从非处方药入手试点说明书适老化调整。
对于在药品说明书或包装盒上印制二维码,增加语音播报、动画等多媒体功能的做法,参与座谈人员都表示可行,但推行起来是一个系统工程。华纳大药厂医贸公司销售经理许旭建议,国家相关部门建立说明书电子管理平台,按品种以标准二维码展示说明书内容,对电子说明书格式、内容做统一的规范,便于企业申报、备案,这样更易于说明书适老化工作推进。
调研过程中,戴茵认真倾听、记录,认为大家所提的意见建议有见地、有质量,并表示将收集整理大家的建议,提供给相关部门参考。