华纳药厂(688799.SH)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸氢氯吡格雷《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
这标志着华纳药厂生产的化学原料药硫酸氢氯吡格雷正式获准上市销售,华纳药厂再获新的业绩增长点。
2023年上半年,华纳药厂原料药及中间体等产品实现营业收入1.48亿元,同比增长68.77%。
截至目前,华纳药厂已经拥有50余个特色化学原料药品种,具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力,并可根据市场及客户需求进行定制生产。
经过多年发展,华纳药厂构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。主要产品大多保持自主配套供应:如胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考酚酯等。公司的原料药产品在满足自供的前提下,也逐步向市场供应,并成功拓展韩国、东南亚等国际市场。
未来,华纳药厂持续推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。